Instituto Butantan Avança em Pesquisa de Vacina para Idosos
Na segunda-feira, dia 12, o Instituto Butantan deu início ao recrutamento de voluntários para o ensaio clínico de fase 3 da vacina Influenza adjuvada, destinada a pessoas com 60 anos ou mais. Este novo imunizante conta com um adjuvante projetado para potencializar a proteção contra a gripe em idosos, grupo que frequentemente apresenta uma resposta imunológica reduzida e maior suscetibilidade a complicações da doença.
A primeira fase do estudo visa avaliar a segurança da vacina em um total de 300 participantes. Os voluntários estão sendo recrutados em sete centros de pesquisa espalhados por diferentes estados do Brasil, incluindo São Paulo, Bahia, Sergipe e Pernambuco. Os critérios de elegibilidade incluem homens e mulheres saudáveis ou aqueles com comorbidades tratadas e clinicamente estáveis. Indivíduos com imunodeficiência ou doenças não estabilizadas não poderão participar.
Centros de Pesquisa Envolvidos
Os centros que participarão dessa fase inicial incluem: A2Z Clinical Centro Avançado de Pesquisa Clínica em Valinhos (SP); Centro de Pesquisa do Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto em Serrana (SP); Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto em São José do Rio Preto (SP); Universidade Municipal de São Caetano do Sul em São Caetano do Sul (SP); Associação Obras Sociais Irmã Dulce – Centro de Pesquisa Clínica em Salvador (BA); Centro de Pesquisas Clínicas da Universidade Federal de Sergipe em Laranjeiras (SE); e Plátano Centro de Pesquisa Clínica em Recife (PE).
Os resultados de segurança serão analisados por um comitê independente e, se considerados válidos, o estudo poderá avançar para a próxima etapa, que pretende engajar até 6.900 participantes. Esta fase incluirá outros 10 centros de pesquisa localizados em Minas Gerais, Mato Grosso do Sul, Rio Grande do Sul e Rio Grande do Norte.
Fase 2 do Estudo e Comparação de Imunizantes
A expectativa é que a segunda fase do ensaio se inicie em abril, coincidentemente com a Campanha Nacional de Vacinação contra a Gripe, para proteger os participantes durante o período de maior circulação do vírus. Durante essa fase, uma parte dos voluntários receberá a vacina adjuvada do Butantan, enquanto a outra parte terá acesso a uma vacina de gripe de alta dose, disponível atualmente apenas na rede privada e indicada para o público acima de 60 anos, com o intuito de comparar as respostas dos dois imunizantes. Os voluntários serão monitorados por um período de seis meses após a vacinação.
“O objetivo é demonstrar que a vacina Influenza adjuvada do Butantan, que não é de alta dose, possui potencial para provocar uma resposta imunológica elevada e comparável à da vacina de alta dose em idosos”, afirmou Eolo Morandi Junior, gestor médico de Desenvolvimento Clínico do Butantan e responsável pelo estudo.
Importância da Vacinação em Idosos
Se a vacina adjuvada apresentar resultados positivos, existe a possibilidade de que ela seja incorporada ao Sistema Único de Saúde (SUS) para ampliar a proteção da população com mais de 60 anos. O adjuvante, conhecido como IB160 e desenvolvido pelo Butantan, é composto por escaleno, uma substância segura que realça o efeito imunogênico do imunizante.
As mortes relacionadas à influenza são mais prevalentes entre os idosos. A gripe pode variar desde infecções assintomáticas até quadros graves, sendo transmitida através de gotículas expelidas ao falar, tossir ou espirrar, além do contato com superfícies contaminadas.
Dados do Boletim InfoGripe indicam que em 2025, o Brasil registrou 231.812 casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG), resultando em 13.678 óbitos. Aproximadamente metade das mortes por SRAG ocorreram em pessoas infectadas pelo vírus influenza A, com a maioria dos óbitos registrados em idosos acima de 65 anos e em crianças menores de dois anos.
Durante uma infecção por gripe, os idosos são mais suscetíveis a complicações devido à imunossenescência — a diminuição natural da resposta imunológica que ocorre com o envelhecimento — assim como à presença de comorbidades, como diabetes e hipertensão. A vacinação é crucial para prevenir o agravamento dos sintomas e hospitalizações, evitando, consequentemente, a sobrecarga do sistema de saúde.
Butantan e sua Tradição na Vacinação
Desde 2013, o Instituto Butantan fornece a vacina Influenza trivalente sazonal ao Programa Nacional de Imunizações (PNI), produzindo cerca de 80 milhões de doses anualmente. O imunizante está disponível nas unidades básicas de saúde de todo o país para todas as pessoas acima de 6 meses de idade. Além dos idosos, grupos prioritários na campanha incluem crianças de 6 meses a menores de 6 anos, gestantes, puérperas e pessoas em situação de rua, entre outros públicos.