Transferência tecnológica fortalece produção nacional do antirretroviral
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) finalizou o processo de transferência de tecnologia para a produção do dolutegravir, principal medicamento usado no tratamento do HIV no Brasil. Este antirretroviral é fornecido gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) e atualmente beneficia mais de 770 mil pessoas que vivem com HIV no país.
O dolutegravir foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, uma empresa focada em prevenção e tratamento do HIV, pertencente à biofarmacêutica GSK. Em 2020, a Fiocruz, por meio do Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), firmou um acordo com a ViiV para nacionalizar a produção progressivamente, garantindo o abastecimento seguro para o SUS.
Investimentos e adaptações para produção local
Desde a assinatura do contrato, Farmanguinhos realizou investimentos para modernizar sua planta fabril, adquirir equipamentos, capacitar profissionais e estabelecer processos técnicos, regulatórios e operacionais necessários para internalizar a produção do medicamento. Com essa etapa concluída, o início do fornecimento ao SUS aguarda apenas a aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
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Vale destacar que, desde 2022, o instituto já distribui ao SUS medicamentos produzidos nas fábricas da GSK, somando mais de 739 milhões de cápsulas fornecidas. Além disso, Farmanguinhos assumiu em 2025 as análises laboratoriais para controle de qualidade do dolutegravir.
Próximos passos e ampliação da produção
Três lotes do dolutegravir já foram fabricados e validados pelo instituto, prontos para distribuição assim que a Anvisa liberar o medicamento. Paralelamente, o instituto trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.
O acordo também prevê a internalização da produção do dolutegravir em combinação com a lamivudina, outro medicamento distribuído pelo SUS. A previsão é que Farmanguinhos inicie essa produção no próximo ano, ampliando o acesso a tratamentos mais completos.
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Recomendação da OMS e eficácia do dolutegravir
O dolutegravir é reconhecido mundialmente como um dos medicamentos mais eficazes no tratamento do HIV. Sua ação consiste em inibir a enzima integrase, impedindo a replicação do vírus dentro das células de defesa do organismo. Isso reduz a carga viral a níveis indetectáveis, melhora o sistema imunológico e previne a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.
Desde 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda o dolutegravir como a opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar. Essa indicação reforça a importância do medicamento no controle da epidemia de HIV e na qualidade de vida dos pacientes.
